大兴安岭地区行政公署大兴安岭林业集团公司关于印发城镇居民基本医疗保险暂行办法的通知
黑龙江省大兴安岭地区行政公署大兴安岭林业集团公司
大兴安岭地区行政公署大兴安岭林业集团公司关于印发城镇居民基本医疗保险暂行办法的通知
大署〔2009〕19号
各县、区人民政府，各林业局：
《大兴安岭地区城镇居民基本医疗保险暂行办法》已经1月6日第一次地区党政联席会议讨论通过，现印发给你们，请结合本地实际，认真遵照执行。
二零零九年一月二十二日
主题词：劳动 医疗保险 办法 通知
大兴安岭地区行署办公室 2009年1月23日印发
大兴安岭地区城镇
居民基本医疗保险暂行办法
第一章 总 则
第一条 为完善我区医疗保险制度、保障城镇居民基本医疗需求、促进和谐社会建设，根据国务院《关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》和《黑龙江省城镇居民基本医疗保险试点方案》，结合我区实际，制定本办法。
第二条 本办法所称城镇居民基本医疗保险，是指由政府主办，以家庭缴费为主，政府给予适当补助，参保居民按规定缴纳基本医疗保险费，享受相应医疗保险待遇的制度。
城镇居民基本医疗保险坚持筹资水平、缴费年限与待遇水平相适应，以住院统筹为主; 基金的使用坚持以收定支、收支平衡、略有结余； 实行属地管理，全区统一政策、统一制度；城镇居民基本医疗保险的基本政策、标准和管理措施等和城镇职工基本医疗保险制度相衔接。
第三条 本办法由劳动保障行政部门负责组织实施。
医疗保险经办机构依照本办法的规定，具体负责承办城镇居民基本医疗保险的参保资格审定、费用征缴、医疗费用支付、就医管理等日常工作。
街道办事处、社区劳动保障服务机构具体负责城镇居民基本医疗保险参保登记、信息变更以及政策咨询等有关工作。
教育局负责组织所属学校，以学校为单位统一到当地医疗保险经办机构为在校学生办理参保登记和缴费手续;民政部门负责低保对象参保和医疗救助工作，同时负责低收入家庭的界定工作；残联负责重度残疾人员身份认定工作;财政、财务部门负责政府补助资金的筹集、拨付以及基金监督管理工作；卫生部门负责合理规划社区卫生服务机构布局，实行社区卫生服务机构药品统一招标、定价，加强对医疗服务机构的监督管理，为城镇居民提供质优价廉的医疗服务；公安部门负责城镇居民基本医疗保险的情况调查工作；发改委、食品药品监管等部门按照各自的工作职责，做好城镇居民基本医疗保险的相应工作。
第四条 城镇居民基本医疗保险政府补助资金纳入地方财政预算。
第五条 基本医疗保险基金主要用于参保城镇居民住院和特殊疾病门诊支出，不建立个人账户，实行医疗保险证和社会保障卡管理。
第六条 城镇居民基本医疗保险制度实行定点医疗、转诊医疗管理。定点医疗限定在国营医疗机构。
第二章 参保范围
第七条 凡在大兴安岭地区具有城镇户籍，且未纳入城镇职工基本医疗保险范围的下列人员，均可依据本办法参加城镇居民基本医疗保险：
（一）18周岁以上（含18周岁）的非从业居民（以下简称“成人居民”）；
（二）未满18周岁城镇居民，包括婴幼儿（不含出生28天以内的新生儿）、学龄前儿童、小学、中学和大学阶段学生（包括中等专业学校、技工学校、中等职业技术学校、特殊学校就读的在籍学生）（以下简称“学生儿童”）。
第三章 筹资标准和缴费
第八条 城镇居民基本医疗保险费由家庭、政府共同承担。
（一）成人居民筹资标准为每人每年220元。其中，政府补助80元(中央财政补助40元，省级财政补助20元，县、区政府补助20元)，个人缴纳140元。
对于低保对象、重度残疾人和低收入家庭60周岁以上的老年人，政府补助176元(中央财政补助70元，省级财政补助50元，县、区政府补助56元)，个人缴纳44元。
（二）学生儿童筹资标准为每人每年110元。其中，政府补助80元(中央财政补助40元，省级财政补助20元，县、区政府补助20元)，家庭缴纳30元。
对属于低保对象的或重度残疾的学生儿童，政府每人每年补助95元(中央财政补助45元，省级财政补助25元，县、区政府补助25元)，家庭缴纳15元。
第九条 本地区低收入家庭暂定为家庭月人均收入在本地低保标准以上至低保标准150%的家庭，待省政府标准颁布后按照省政府标准执行。
第十条 新参保的城镇居民应于每年9月1日至12月20日持户口、身份证原件及其复印件、近期免冠一寸彩色照片2张到户籍所在地社区劳动保障服务机构办理参保手续。
低保对象和低收入家庭60周岁以上老年人，应当提供《大兴安岭地区城镇居民最低生活保障证》及低收入证明；重度残疾人员应当提供《中华人民共和国残疾人证》。
学生儿童由所在学校或托幼机构到当地医疗保险经办机构统一办理参保登记和缴费手续。
新生儿可在出生28天后由家长持相关材料到户籍所在地社区劳动保障服务机构办理参保手续。
第十一条 参保城镇居民办理参保登记后，在规定缴费期内到指定银行一次性足额缴存当期应缴医疗保险费，由银行代收。
社区劳动保障服务机构对申报资料审核无误后，将基础信息录入计算机，实时上传到医疗保险经办机构。
医疗保险经办机构为参保城镇居民制作《大兴安岭地区城镇居民基本医疗保险证》，交由社区劳动保障服务机构组织发放。
第十二条 城镇居民基本医疗保险费实行按年预收制。
成人居民每年10月1日至12月20日为缴费期，学生儿童每年9月1日至9月30日为缴费期（启动当年缴费期为1月1日至4月30日）。
第十三条 参保城镇居民出国定居、参军、升学（大学）、户籍迁出、死亡等，保险关系自行终止，所缴费用不予退回。
第十四条 城镇居民参保缴费后，在基本医疗保险待遇期内，因故退出城镇居民基本医疗保险，其缴纳的基本医疗保险费不予退还; 城镇居民参保后按规定转为城镇职工基本医疗保险或政府其他医疗保障形式的，不再享受城镇居民基本医疗保险待遇，所缴费用不予退回。
第十五条 医疗保险经办机构每年编制1次城镇居民基本医疗保险费政府补助计划，并报财政部门。
第四章 基本医疗保险待遇
第十六条 成人居民办理参保手续并足额缴纳基本医疗保险费的，自缴费次年1月1日至12月31日享受城镇居民基本医疗保险待遇，学生儿童自缴费次月至次年9月30日享受城镇居民基本医疗保险待遇。享受城镇居民基本医疗保险待遇按入院时间计算。
第十七条 城镇居民医疗保险基金支付范围暂按《黑龙江省基本医疗保险药品目录》、《诊疗项目目录》和《医疗服务设施项目范围和支付标准》等有关规定执行。
第十八条 参保城镇居民应当在城镇居民基本医疗保险定点医疗机构就医（以下简称“定点医疗机构”）。发生医疗费用在起付标准以下的，由个人支付。
住院起付标准：一个自然年度内，第一次住院为500元；第二次住院为400元; 乡镇卫生院、社区起付标准：第一次住院为400元；第二次住院为300元。 三次以上住院为300元。
第十九条 一次性住院是指病人办理一次入院、出院手续的过程。紧急抢救与住院不间断的，视为一次性住院。住院5日内确诊为传染病需转入专科医院的，经批准可视为一次性住院，执行较高类别医院的起付标准。一次性住院过程跨年度的，按治疗终结时间确定年度。
第二十条 参保城镇居民在一个自然年度内住院医疗费用实行统筹基金最高支付限额，最高限额为2.5万元（含个人自付部分）。
第二十一条 参保城镇居民在定点医疗机构住院，发生符合支付范围的医疗费用超过统筹基金起付标准以上，最高支付限额以下部分，由基本医疗保险基金和城镇居民个人按相应比例分担：
（一）在本县、区、林业局医院住院统筹基金支付65%，个人承担35%。到大兴安岭地区林业集团总医院住院个人承担比例增加5%。
（二）经医疗保险经办机构批准转往三级医院或专科医院住院所发生的医疗费用，个人承担比例增加10%。转诊医疗机构的范围由地区医疗保险经办机构根据医疗保险统筹基金积累情况另行确定。
（三）使用乙类药品，统筹基金支付50%。
第二十二条 城镇居民特殊疾病门诊治疗纳入统筹基金支付范围。支付比例50%。年最高支付限额0.5万元。
特殊疾病是指尿毒症血液（腹膜）透析和肾移植术后抗排异治疗。
在校学生儿童意外伤害符合医疗保险有关规定的门诊治疗纳入统筹基金支付范围。支付比例70%。年最高支付限额0.5万元。
第二十三条 参保城镇居民在外地（不含境外）探亲、旅游期间突发急病确需住院治疗的可到就近的乡(镇)以上公立医疗机构就诊，并在入院后3个工作日内告知当地医疗保险经办机构,治疗终结后，持相关材料到医疗保险经办机构按照规定核销医疗费用。
第二十四条 参保城镇居民未按规定缴纳医疗保险费，从欠缴费之日起停止享受基本医疗保险待遇。欠缴在3个月以的，自补缴欠费2个月后方可享受医疗保险待遇；欠缴3-6个月以内的，自补缴欠费6个月后享受医疗保险待遇。补缴所欠基本医疗保险费，全额由个人承担，中断缴费期间所发生的医疗费用医疗保险统筹基金不予支付。欠费人员不得以新参保人员身份参加城镇居民基本医疗保险。
第二十五条 有下列情形之一的,参保城镇居民就医发生的医疗费用统筹基金不予支付:
（一）在国外或港、澳、台地区治疗的;
（二）打架斗殴、酗酒、自残、自杀、吸毒及违法犯罪致伤的;
（三）交通事故、成人居民意外伤害、医疗事故等致伤的。
(四)生育和整形、美容的；
（五）其他不符合基本医疗保险规定支付范围的。
第二十六条 参保城镇居民不准有下列行为：
（一）伪造、涂改处方、费用单据等凭证；
（二）向他人提供医疗保险证件、冒名顶替就医。
第五章 基金来源和管理
第二十七条 城镇居民基本医疗保险基金的来源：
（一）参保城镇居民缴纳的基本医疗保险费；
（二）国家投入的城镇居民医疗补助资金；
（三）省政府投入的城镇居民医疗补助资金；
（四）县、区政府和各林业局投入的城镇居民医疗补助资金。其中：属林业局职工家属及企业的，由所属林业局及企业补助，其他社会居民由所在县、区政府补助(家庭是双职工的直系亲属由男职工所属单位补助,单职工家庭的直系亲属由职工所在单位补助)。
学生由学校所在地县、区政府补助（林业局所属学校由林业局补助）；育才中学、育才小学、地区实验中学、地区高级中学、职业学院按经费拨款渠道补助。
（五）基本医疗保险基金的利息收入；
（六）其他收入。
第二十八条 城镇居民基本医疗保险基金纳入社会保障基金财政专户统一管理，单独列账，专款专用,任何单位和个人不得挤占、挪用。
第二十九条 因突发性疾病、流行性疾病和自然灾害等因素使城镇居民基本医疗保险基金难以支付时，由同级政府协调解决。
第三十条 城镇居民基本医疗保险基金接受财政、审计等部门监督和审计。
第六章 医疗服务监督与管理
第三十一条 医疗保险经办机构要与城镇居民定点医疗机构签订协议,明确双方的责任、权利和义务。
第三十二条 城镇居民定点医疗机构要因病施治，合理检查，合理用药，及时提供一日清单及费用明细。使用乙类药品或超出《药品目录》、《诊疗项目》和《服务设施范围和支付标准》范围内的药品和医疗服务，需告知参保人。
第三十三条 医疗保险经办机构负责对城镇居民定点医疗机构执行城镇居民基本医疗保险政策、规定以及履行协议有关职责的情况进行监督检查,定点医疗机构应当予以配合。
第三十四条 定点医疗机构不准有下列行为：
（一）收费项目不执行明码标价；
（二）使用不合格的专用处方、单据和账表；
（三）收治冒名顶替人员住院；
（四）串换病种或者将不属于《诊疗项目》、《药品目录》和《服务设施范围和支付标准》的疾病、药品和服务等列入医疗保险统筹基金支付范围；
（五）超出患者病情需要进行检查、治疗、用药。
第三十五条 城镇居民基本医疗保险管理工作人员不准有下列行为：
（一）未按规定将医疗保险费列入医疗保险统筹基金账户；
（二）贪污、挪用基本医疗保险金；
（三）违反基本医疗保险基金管理规定，造成基金流失；
（四）擅自减、免或者增加个人缴费基数；
（五）擅自更改医疗保险待遇；
（六）徇私舞弊、索贿受贿。
第七章 法律责任
第三十六条 对违反本办法规定的，由劳动保障行政部门责令限期改正，逾期不改正的，按下列规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法第三十二条规定的，对定点医疗机构不予支付医疗保险统筹基金支付的医疗费用；
（二）违反本办法第三十四条规定的，按照《黑龙江省劳动保障监察条例》进行处罚。
第三十七条 违反本办法第三十四条（一）项规定的，由物价部门按有关规定处罚。
第三十八条 违反本办法第三十五条规定的，按干部管理权限予以行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十九条 参保城镇居民、定点医疗机构、医疗保险经办机构之间发生有关城镇居民基本医疗保险争议时，由争议双方协商解决；协商未达成一致的，依法进行仲裁或者由劳动保障行政部门提出处理意见。对劳动保障行政部门提出的处理意见不服的，可以提起行政诉讼。
第八章 附 则
第四十条 医疗保险管理机构经办城镇居民基本医疗保险业务，所需人员编制由编委、人事部门核定，配齐人员；所需经费列入财政预算，由财政拨付。
第四十一条 城镇居民基本医疗保险的筹资标准、政府补助标准、统筹基金起付标准、最高支付限额和支付比例的调整,由地区劳动保障行政部门根据上年度医疗保险基金筹资水平和运行情况适时提出调整意见，报行署批准后执行。
第四十二条 有条件的用人单位可以对职工家属参保缴费给予补助。
参加城镇居民基本医疗保险的人员，可同时参加商业补充医疗保险。
第四十三条 为鼓励城镇居民积极参保，城镇居民基本医疗保险启动一年内参保且连续缴费人员，缴费每满4年，住院报销比例提高2个百分点，最高不超过10个百分点。
第四十四条 各县区依据本办法制定适合本地的实施细则。
第四十五条 本办法自公布之日起三十日后施行。
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
辽宁省沈阳市人民政府
沈阳市人民政府令
第 4 号
《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》业经2008年6月2日市人民政府第5次常务会议讨论通过，现予发布，自2008年8月1日起施行。
市 长 李英杰
二○○八年六月三十日
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
第一条 为了加强药品和医疗器械监督管理，保障人体使用药品和医疗器械安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内从事药品和医疗器械研制、生产（配制）、经营、使用的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 市食品药品监督管理部门负责本市行政区域内药品和医疗器械监督管理工作。
各级政府有关部门在各自职责范围内做好药品和医疗器械的监督管理工作。
第四条 药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料），应当向供货单位索取以下证明文件，并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；
（三）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）供货单位法定代表人签字或者盖章的授权委托书（授权委托书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；授权委托书是复印件的应当加盖供货单位原印章和企业法定代表人的原印章或者签名）；
（五）销售人员身份证复印件；
（六）加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（七）药品质量合格证明、检验报告和购进药品的发票；
（八）依法应当索取的其他有关证明文件。
第五条 药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为：
（一）从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料；
（二）使用应当标明而未标明有效期或者超过有效期的原料药和药用辅料；
（三）将不符合法律、法规规定和国家强制性标准的原料药、药用辅料投入生产；
（四）使用应当批准而未经批准的原料药、药用辅料。
第六条 药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料，并按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产。
第七条 药品生产企业生产的药品必须经检验合格后方可出厂。
药品生产企业不得伪造检验报告等药品合格证明文件。
第八条 药品经营企业不得有下列行为：
（一）从药品零售企业购进药品；
（二）购进或者销售医疗机构制剂；
（三）擅自变更药品经营方式；
（四）超出药品许可经营范围经营药品；
（五）在药品柜台、药品货架摆放药品以外的其他商品；
（六）药品零售企业出租、出借《药品经营许可证》，在经营场所内不同的柜台或者货架摆放同一药品；
（七）以各种方式赠送处方药或者甲类非处方药。
第九条 药品零售企业拆零销售药品使用的工具应当齐全、清洁和卫生，出售药品时应当在药品包装袋上注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容。
第十条 药品生产企业和批发企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。
药品生产、经营企业不得在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品。
第十一条 按照规定应当进行检验或者审核批准的药品，而未经检验或者未经审核批准的，任何单位和个人不得销售或者进口。
第十二条 药品生产、经营企业收购过期药品，应当于收购药品的7日前向食品药品监督管理部门报告，并在食品药品监督管理部门的监督下进行。
禁止非法收购药品。
第十三条 医疗器械生产企业生产实施许可管理的医疗器械，在购进原材料或者配件时，应当向供货单位索取以下证明文件：
（一）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；
（二）产品质量合格证明和购进发票。
原材料或者配件属于纳入许可管理的医疗器械，并且符合前款规定的，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。
上述原材料或者配件属于无菌类产品的，证明文件应当保存至产品有效期届满后一年；没有有效期的，应当保存至产品销售后或者停止销售后三年；属于植入类、介入类等国家规定的重点产品的，证明文件应当永久保存。
第十四条 生产医疗器械应当符合医疗器械注册证批准执行的标准。
医疗器械说明书、标签、包装标识应当与医疗器械注册证的相关内容一致。
第十五条 医疗器械生产、经营企业不得在未经批准的营业场所经营医疗器械；不得在未经批准的仓库存放医疗器械。
第十六条 疗机构应当建立下列管理制度：
（一）药品和医疗器械采购验收；
（二）药品和医疗器械出、入库复核；
（三）药品和医疗器械质量问题报告以及不良反应（事件）监测和报告；
（四）药品调配、复核和药品保管养护；
（五）药品有效期监控；
（六）制剂的配制、保管和使用；
（七）医疗器械使用和维护保养；
（八）植入性医疗器械质量跟踪；
（九）一次性使用无菌医疗器械用后处理。
第十七条 医疗机构保管药品应当按照国家《药品经营质量管理规范》的规定执行，定期开展过期药品清查工作，对有效期届满的药品应当按照规定处理。
医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的标准。
第十八条 医疗机构不得有下列行为：
（一）从不具有药品生产、经营资格的企业采购药品；
（二）从药品零售企业采购药品；
（三）不凭处方使用药品；
（四）擅自使用其他医疗机构制剂；
（五）从不具有生产、经营资格的企业购进医疗器械或者购进无《医疗器械注册证》的医疗器械；
（六）接收和使用已经过期、失效或者无医疗器械注册证、无合格证明、无购进发票的实施许可管理的医疗器械；
（七）改变医疗器械出厂标准；
（八）擅自接受其他医疗机构委托加工制剂。
第十九条 药品广告和促销宣传书面声明及随附的药品标签、说明书、包装等所标示的适应症或者功能主治，不得超出国家药品标准规定的范围。
第二十条 非药品广告和促销宣传书面声明及随附的标签、说明书、包装等，不得含有药品适应症、功能主治、用法和用量的内容。
第二十一条 药品和医疗器械生产、经营企业的从业人员应当按照国家规定取得相应的资格，并应当定期进行专业知识和法律知识的教育和培训。
第二十二条 药品和医疗器械生产、经营企业直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。
患有传染病以及其他疾病可能污染药品和无菌医疗器械的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第二十三条 药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销和使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止销售和使用，并立即向食品药品监督管理部门报告；对已经销售的药品，应当立即通知购买单位停止销售和使用；对已经销售给个人的，应当向社会公告，主动收回该批次药品。
药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成危害的，应当向社会公布有关信息，通知购买单位和消费者停止销售和使用，主动召回药品，并向食品药品监督管理部门报告。
第二十四条 医疗器械经营企业经营的无菌医疗器械经检验为不合格产品或者存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当立即通知购买单位和医疗机构停止销售和使用，并向食品药品监督管理部门报告；对已经销售给个人使用的，应当向社会公告，主动收回该批次产品。
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成危害的，应当向社会公布有关信息，通知医疗器械经营企业停止销售，告知医疗机构和消费者停止使用，主动召回医疗器械，并向食品药品监督管理部门报告。
第二十五条 未经国家批准的药物不得用于人体。
第二十六条 食品药品监督管理部门在检查中可以查封、扣押有下列情形之一的药品：
（一）国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）应予批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者应予检验而未经检验即销售、配制、使用的；
（三）使用未取得批准文号的原料药从事生产的；
（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
（五）应当标明而未标明有效期或者更改有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超过有效期继续经营、使用的；
（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；
（十一）未按照标准或者未按照批准的生产工艺生产以及未按照批准的标准配制的；
（十二）未经许可委托加工的；
（十三）超越许可范围生产、配制或者经营的；
（十四）生产、配制无生产或者配制批记录、批发经营无购进或者销售记录、零售经营无购进记录的。
第二十七条 药品生产、经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条、第八十条、第八十二条，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条、第四条，国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》第三十五条、第四十条的规定，给予处罚：
（一）在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品的；
（二）擅自变更药品经营方式的；
（三）超出许可经营范围经营药品的；
（四）使用应当批准而未经批准的原料药、药用辅料的；
（五）应予检验或者审核批准的药品，而未经检验或者审核批准，擅自销售或者进口的；
（六）收购过期药品的；
（七）购进或者销售医疗机构制剂的；
（八）从药品零售企业购进药品的；
（九）从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料的；
（十）药品零售企业出租、出借《药品经营许可证》，在经营场所内不同的柜台或者货架摆放同一药品的；
（十一）未按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料或者未按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品的；
（十二）未对药品进行检验或者经检验不合格以及伪造检验报告等合格证明文件出厂销售的；
（十三）购进原料药和药用辅料，未索取和保存供货单位有关证明文件的；
（十四）使用未标明有效期或者超过有效期的原料药、药用辅料的；
（十五）将不符合法律、法规规定和国家强制性标准的原料药、药用辅料投入生产的；
（十六）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品的；
（十七）以各种方式赠送处方药或者甲类非处方药的。
第二十八条 医疗器械生产、经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门按照国务院《医疗器械监督管理条例》第三十七条、第三十八条、第三十九条的规定，给予处罚：
（一）生产的医疗器械不符合医疗器械注册证批准执行标准的；医疗器械经营企业经营的医疗器械说明书、标签、包装标识与医疗器械注册证的相关内容不一致的；
（二）在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售医疗器械的；
（三）生产实施许可管理的医疗器械企业在购进原材料或者配件时，未索取有关证明文件的。
第二十九条 医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第八十条，国务院《医疗器械监督管理条例》第四十二条，《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第三十一条的规定，给予处罚：
（一）不凭处方使用药品的；
（二）接受其他医疗机构委托加工制剂的；
（三）从不具有药品生产、经营资格的企业采购药品的；
（四）从药品零售企业采购药品的；
（五）擅自使用其他医疗机构制剂的；
（六）从不具有生产、经营资格的企业购进医疗器械或者购进无《医疗器械注册证》的医疗器械的；
（七）接收、使用已经过期、失效或者无注册证、无合格证明、无购进发票，并且实施许可管理的医疗器械的；
（八）改变医疗器械出厂标准，造成医疗器械不合格的；
（九）未按照规定建立管理制度的；
（十）保管药品和医疗器械不符合规定要求的。
第三十条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条，国务院《医疗器械监督管理条例》第四十二条，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第九条，国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》第三十条的规定，给予处罚：
（一）非法收购药品的；
（二）将未经批准的药物用于人体的；
（三）药品广告和促销宣传书面声明及随附的药品标签、说明书、包装等所标示的适应症或者功能主治，超出国家药品标准的；
（四）非药品广告和促销宣传书面声明及随附的标签、说明书、包装等，含有药品适应症、功能主治、用法和用量内容的；
（五）未按照要求收回或者召回药品、医疗器械的；
（六）药品和医疗器械生产、经营企业从业人员未进行年度专业知识和法律知识教育的。
第三十一条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，依法给予处罚：
（一）药品零售企业拆零销售药品不符合规定要求的；
（二）药品和医疗器械生产、经营企业的从业人员未按照国家规定取得相应资格的；
（三）药品和医疗器械生产、经营企业的有关人员未进行健康检查，未建立健康档案的；
（四）患有传染病及其他疾病可能污染药品和医疗器械的人员，在疾病治愈前从事直接接触药品、无菌医疗器械的。
第三十二条 违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章，具有下列情形之一的，为情节严重，从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（七）从非法渠道购进并销售假药的；
（八）同一类违法行为达到三次以上的（含三次）；
（九）其他法律、法规和规章规定情节严重或者后果严重的。
违反本办法规定，给他人人身及财产造成重大侵害，应当依法承担赔偿责任。情节严重，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第三十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，逾期不申请复议，不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十四条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，依法给予行政处分。
第三十五条 本办法自2008年8月1日起施行。
