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国家食品药品监督管理局


关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知

国食药监稽[2010]21号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近年来，各级食品药品监管部门认真履行广告审查监管职责，积极配合有关部门加大治理违法药品、医疗器械、保健食品广告（以下简称广告）工作力度，取得了明显成效。但是，近期的广告监测结果显示，严重违法广告行为仍然屡屡发生，对公众健康构成严重危害，监管任务十分艰巨。为维护公众生命健康安全，现就进一步严厉打击违法广告工作通知如下：

　　一、严把广告审批源头关
　　（一）确保审查批准的广告符合法律法规的规定。各地食品药品监管部门要严格依据广告审查标准和程序进行广告审批，尤其对广告中有公众人物代言的要从严审查，审查批准的广告要及时向社会公示。
　　（二）加强对广告审批工作的检查监督。国家局将加大对已审批广告抽查的力度，各省对投诉举报集中、有关部门提请审批存在问题的广告，要依据广告审查复审制度的有关规定和程序认真开展复审工作，发现问题立即纠正。对违规审批广告的要严肃追究责任。

　　二、切实加大对违法药品广告的监测力度
　　（一）充分发挥广告监测设备的效能。各地食品药品监管部门要将配备的广告监测设备全部投入使用，加强人员培训，落实广告监测工作责任制，加强统筹管理，明确国家局和省局对广告监测的分工，实现国家局和各地监测资源合理配制、资源共享，确保监测工作落实到位。国家局将加大对违法广告监测力度的同时，加强对此项工作的检查和指导，对配备的广告监测设备闲置、未开展监测工作的单位要追究责任。
　　（二）突出对违法广告的监测重点。各地食品药品监管部门要重点加强对都市类报刊、地市级电视频道、信息网站等媒体的监测。着重加大对公众人物代言的、含有低俗淫秽内容的、群众投诉举报集中的、保健食品宣传治疗作用、非药品冒充药品的严重违法广告的监测力度。
　　（三）充分利用违法广告监测的结果。各地食品药品监管部门要及时向广告监督部门和有关管理部门通报监测结果，增强治理虚假违法广告的意识，做到早发现、早处理。对违法广告中的突出问题，必要时向当地党委、政府报送专项监测报告，积极会同有关部门制止严重违法广告。

　　三、从严处理发布严重违法广告的企业
　　（一）加大对违法广告所涉及品种和企业的查处力度。各地食品药品监管部门要认真落实《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规章和规定，对监测到的或外地移交的情节严重的违法广告：一律撤销药品、医疗器械广告批准文号或收回保健食品广告批准文号；一律向工商行政部门移送；一律进行公告并在省局网站上曝光；对违法广告涉及的企业及品种一律列入“黑名单”，纳入重点监管对象，进行重点检查；对生产企业经检查存在严重问题，且通过抽样检验发现产品不合格的，一律停产整顿；对经营企业违法经营严重违法广告涉及产品的，一律依法从严从重查处；对严重违法广告涉及的药品或医疗器械一律采取暂停销售行政强制措施。特别是市（地）、县（市）食品药品监管部门要加大执行力度，监督零售企业暂停销售发布严重违法广告涉及的产品,确保采取的行政强制措施执行到位。对查处后仍然发布严重违法广告的，由国家局曝光并在全国范围内采取行政强制措施。
　　（二）加强对互联网发布药品信息的监管。各地食品药品监管部门要采取有效措施，加大对IP地址在辖区内的网站的检查力度，严格规范互联网药品信息和交易服务，对严重违法发布虚假药品信息的生产经营企业要依法严肃查处；对未取得互联网信息服务许可或备案的违法网站，移交当地通信部门核实关闭；对取得互联网信息服务许可或备案的违法网站，依法认定并做出责令停业等相关处罚后，对拒不改正的，由省级食品药品监管部门提请违法网站许可或备案地所属省级通信部门予以关闭。

　　四、认真履行广告审查监管责任
　　（一）提高认识，加强领导。各级食品药品监管部门要从维护广大人民群众的健康权益的高度，深刻认识加强广告审查监管工作的重要意义，把整治违法违规广告作为一项重要任务纳入议事日程，突出重点、明确任务、强化措施、狠抓落实，确保本辖区内违法违规广告的治理工作取得明显成效。
　　（二）强化执法联动，联合监管。各级食品药品监管部门要将治理违法广告工作纳入药品安全地方人民政府负总责的工作机制中，经常向地方党委、政府汇报违法广告整治工作；要加强与有关部门的协调配合，充分利用整治违法广告部门联席会议制度，强化部门间工作衔接，发挥各部门职能和手段，共同采取行政处理、责任追究等多种措施，形成有效的联合监管合力，增强处罚措施的联动效能。对有关部门提请认定的广告专业技术内容，要在规定时限内完成，对移送处理的严重违法广告案件，要加强跟踪，确保查处到位。
　　（三）标本兼治，健全机制。各级食品药品监管部门要加强广告审查监管，要本着“标本兼治、重在治本”、“整顿和规范并重”的原则，坚持“打击和建设并重、处罚和教育并重”，大力推进广告发布单位的诚信体系建设，认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，切实把“违法广告黑名单制度”作为打击违法发布广告的一项有效措施建立起来，探索建立对违法广告审查监督管理的长效机制。
　　（四）加强宣传，营造氛围。各级食品药品监管部门要充分利用各种新闻媒体，大力宣传加强广告监督管理的重要意义、措施内容和取得的成效，向广大人民群众宣讲相关政策法规，普及安全用药知识。同时，完善违法广告新闻发布机制，积极营造共同关注广告、规范广告、监督广告的良好社会氛围。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年一月二十日


山东省淄博市人民政府


淄博市人民政府关于印发《淄博市外商投资企业管理暂行规定》的通知
淄博市人民政府


通知
各区县人民政府，开发区管委会，市政府各部门：
现将《淄博市外商投资企业管理暂行规定》，印发给你们，请遵照执行。

淄博市外商投资企业管理暂行规定
第一条 为加强对中外合资经营企业、中外合作经营企业及外资企业（以下统称外商投资企业）的管理，创造良好的投资环境，根据国家有关法律、法规，结合我市实际，制定本规定。
第二条 外商投资企业管理的原则是：按照国际惯例结合国情、市情，依法维护投资各方利益，改善生产经营条件，扩大出口创汇，提高经济效益。
第三条 中外合资、合作企业的主管部门为中方合营者的原主管部门。有两个或两个以上中方合营者参与合营的，可共同协商确定一个中方合营者的主管部门作为主管部门。
外资企业的主管部门为登记注册的法定住所所在区县外经贸委。淄博高新技术产业开发区的外资企业的主管部门为开发区管委会经济发展局。
第四条 外商投资企业主管部门的职责是：
（一）指导和监督企业遵守中国的法律、法规，履行合同，协调解决各方在合营中发生的问题；
（二）依法维护企业的自主经营权，为企业提供有效服务；
（三）协助企业解决在筹建、生产经营过程中遇到的困难；
（四）负责企业的出资、建设、生产经营等情况的统计和汇总上报；
（五）负责审查企业董事会的中方董事人选和职工工资管理。
第五条 市、区县的外经贸委、经委是外商投资企业的综合管理部门。外经贸委负责检查政策落实，监督企业执行合同、章程及协调处理涉外等有关事宜，指导企业主管部门对所属外商投资企业的管理。经委负责属技改性质的固定资产投资计划安排，指导行业主管部门搞好外商投资企
业的生产经营，协调有关部门为其解决生产经营中的困难。
第六条 市、区县计委负责外商投资企业属基建性质的固定资产投资计划安排管理。市、区县建委负责外商投资企业的规划定点、设计审批、基本建设等方面的综合管理协调工作。
第七条 各级工商、财政、税务、审计、劳动、人事、统计、环境保护、外汇管理、银行、海关、商检等部门按照各自的职责分工，负责外商投资企业的相应监督管理工作。
第八条 外商投资企业应严格遵守中国的法律、法规，依法生产经营，依照批准的企业合同、章程行使下列自主经营权：
（一）有权制定企业的生产、财务、劳动、经营计划，报企业主管部门备案；
（二）有权确定本企业的人员编制、管理机构、工资标准、工资形式和奖励津贴制度以及决定企业利润分配方案和财务收支计划；
（三）依照有关规定招聘、录用、辞退、开除企业的员工；
（四）按企业合同、章程规定任命企业管理人员；
（五）在批准的经营范围内自主开展各项经营活动；
（六）有权拒绝各种摊派；
（七）对侵犯企业合法权益的行为，企业有权予以抵制并向主管部门如实反映，对侵犯企业合法权益造成严重后果的，企业有权投诉和依法起诉。
第九条 外商投资企业的最高权力机构是董事会或其他形式的最高权力机构。外商投资企业的重大经营活动及重要事宜，经董事会讨论通过，由企业总经理负责实施。
不经董事会同意，任何部门和单位不得随意撤换总经理、副总经理等原经董事会任命的高级管理人员。
第十条 外商投资企业经批准建立后，各方应按企业合同或章程规定的出资期限、出资方式缴付各自认缴的出资。对注册资本不能按期到位的企业，由市工商行政管理部门按照国家有关规定对其进行注销登记，吊销营业执照或其他处理。
第十一条 外商投资企业建设和生产经营所需信贷资金应纳入全市年度信贷计划，金融部门按照国家的信贷政策和规定予以安排，重点支持先进技术和出口创汇企业。
第十二条 外商投资企业进出口下列商品，应纳入年度计划管理并分别报市外经贸委、计委、经委办理有关手续：
（一）用于生产内销产品所需进口的许可证管理商品和特定登记商品；
（二）进口企业自用的许可证管理商品；
（三）企业出口在审批立项时已获国家外经贸部批准列入出口许可证管理发放计划的商品。
第十三条 外商投资企业生产的产品，可以由企业自行出口或通过外贸公司代理出口，也可以在国外建立销售网点或委托外商代理销售。除国家统一管理定价的产品和服务收费外，外商投资企业有权对生产经营的产品自行定价，报市物价管理部门备案。
第十四条 凡同时具备以下条件的外商投资企业，可确认为产品出口企业，享受国家对产品出口企业的有关优惠待遇：
（一）企业产品主要用于出口（包括企业自行出口、委托代理出口或其他方式出口）、年出口产品的产值达到当年企业产值总额的50％以上；
（二）当年实现营业外汇收支平衡或有余。
第十五条 凡同时符合以下条件的外商投资企业可确认为先进技术企业，享受国家对先进技术企业的有关优惠待遇：
（一）属于国家公布的鼓励外商投资的行业和项目；
（二）企业采用的技术工艺和设备，在国际上属先进和适用的；
（三）生产的产品属国内新开发的，或同国内相同、类似的产品比较，产品质量、技术性能确属先进的。
第十六条 外商投资企业的劳动管理按《中华人民共和国劳动法》和《山东省外商投资企业劳动管理条例》等有关规定执行。
第十七条 外商投资企业应当依照中国规定，建立企业财务会计制度，并报主管财政部门备案。
第十八条 外商投资企业按国家有关法律、法规规定向有关部门报送统计报表。未经批准，其他任何部门和单位不得随意让企业填报统计报表，不得随意对外公布有关外商投资企业的数字。
第十九条 外商投资企业职工依照《中华人民共和国工会法》和《山东省外商投资企业工会条例》的规定，建立基层工会组织，企业应提供必要的办公活动条件，拨交工会经费，外商投资企业工会依法享有权力，履行义务。
第二十条 外商投资企业在国内设立非企业法人性质的办事处或派出机构，由企业根据最高权力机构的决议，向企业主管部门提出申请，经主管部门审核同意后转报市外经贸委审批。企业持市外经贸委批文在市工商行政管理部门办理注册登记后，到拟设立办事处或派出机构所在地有关
部门申请办理有关手续。
第二十一条 外商投资企业的终止、解散按国家有关法律、法规进行。
第二十二条 本规定适用于本市行政区域内的所有外商投资企业和香港、澳门、台湾同胞和华侨投资的企业。
第二十三条 本规定由淄博市对外经济贸易委员会负责解释。
第二十四条 本规定自公布之日起施行。



1996年4月28日