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黑龙江省卫生厅


黑龙江省结核病防治工作监督试行办法
黑龙江省卫生厅



第一条 为贯彻执行《黑龙江省结核病防治条例》加强结核病防治工作监督管理，降低患病率，保障人民健康，制定本办法。
第二条 凡在黑龙江省境内的机关、部队、社会团体、企业事业单位、各医疗预防保健机构、个体开业医和居民均应遵守本办法。
第三条 结核病防治监督机构和监督人员应依法进行监督管理。
全省城乡各综合医院和各级医疗预防保健机构，包括企业事业单位、部队和个体医疗单位均应接受上级和当地结核病防治监督机构的监督和指导。
第四条 县级以上结核病防治机构为所辖区域内的结核病防治监督机构。各级结核病防治监督机构设结核病防治监督员。结核病防治监督员由各级结核病防治机构按条件推荐，经同级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，发给监督员证，具体行使本辖区的结核病防治工作监督职权
。
第五条 监督员应具备下列条件
一、遵纪守法，认真执行国家有关结核病防治工作方针、政策如《黑龙江省结核病防治条例》、《黑龙江省结核病防治条例实施细则》。
二、具有医师或相当医师以上技术职称的专业技术人员或从事结核病防治工作二年以上的医士或相当医士的专业技术人员。
三、能够诊断各型肺结核；能够正确分组、制订化疗方案；能够对肺结核病人全程管理；能够正确处理肺结核病的各种并发症；能够正确指导卡介苗接种工作；能够根据专业知识正确评价结核病防治工作开展情况。
第六条 监督员职责
一、宣传结核病防治知识，负责指导结核病人的发现、转诊治疗、管理和卡介苗接种工作。
二、有权向被监督单位了解结核病防治工作情况，包括听取所有关情况介绍，查阅资料；有权采取证物、证词和摄取现场资料。被监督单位应提供方便。
三、对监督单位结核病防治工作情况提出全面评价，并根据结防监督机构的意见，写出局面材料，报送有关单位。
四、发生结核病防治工作有关的医疗事故、差错或纠纷时，有权采取紧急控制措施。必要时可由结防监督机构研究后实施。
五、对违反《黑龙江省结核病防治条例》的单位或个人，监督员有权提出警告，直至处以一百元以下的罚款，对情节严重的监督员应及时向监督机构提出书面报告，由监督机构处理。
六、监督员进行日常监督时，应填写监督日志，经本单位同意后，存档备查。并由结防监督机构及时向卫生行政部门和上级监督机构报告。
七、卫生行政部门和上级结防监督机构有权对所辖区或下级结防监督机构贯彻执行《黑龙江省结核病防治条例》和有关规定的情况进行监督，对违反者应按有关规定进行处理。
第七条 铁路、林业、农场、煤炭和其他企业系统的结核病防治工作监督员证，由企业主管行政部门签发，行使本系统内结核病防治工作监督管理。企业事业单位结防监督机构应接受当地结核病防治机构的监督和指导。
第八条 结核病防治监督人员执行任务时应佩带证章，主动向被检查单位和个人出示证件。
第九条 对单位或个人的罚款应按《黑龙江省收费罚没集资管理条例》有关规定处理。
第十条 对经济处罚不服的单位或个人应按《黑龙江省结核病防治条例》第二十四条规定处理。
第十一条 对模范执行结核病防治法规，忠于职责，不徇私情，成绩显著的结核病防治监督人员应给予表彰奖励。
第十二条 对违反本办法，玩忽职守，徇私舞弊者，视其情节，取消监督员资格并由其主管部门给予行政处分。情节严重触犯刑律的，应依法追究刑事责任。
第十三条 本办法由省卫生厅负责解释。
第十四条 本办法自公布之日起施行。




1987年10月30日
山东省政府


山东省医药行业管理办法
山东省政府



第一条 为了加强医药生产经营企业的行业管理，确保药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 省医药总公司是全省医药行业的主管部门，负责全省中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。
市（地）、县医药公司是当地医药行业的主管部门，负责本行政区中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。
第三条 省医药行业主管部门的主要任务是，根据党和国家关于医药工作的方针、政策和法规，对医药生产经营实行统筹规划、综合平衡、组织协调、监督服务，其主要职责：
一、按照国家计划要求，提出全省医药行业发展战略，组织编制中长期发展规划，编报和下达医药行业各项年度计划，并监督执行。
二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。
三、按有关规定统筹规划和管理全省医药行业的基本建设、技术改造、利用外资、引进技术的工作。负责全省医药行业的新产品研制、技术革新项目和科技成果的申报、评审、鉴定。
四、协调平衡全省医药商品的进出口工作，统筹管理使用医药进口专项省级地方外汇，施行国家规定的中药材、化学药品的进出口许可证制度。
五、指导协调全省医药商品流通；按照规定管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产经营；对重大疫情、灾情及战备所需药品、医疗器械的生产、储备、供应实行统一组织和调度；组织医药生产、经营企业完成国家下达的指令性计划。
六、组织和指导医药行业对外经济、技术交流；组建信息网络，为医药生产、经营企业提供咨询服务；负责医药行业各种协会的指导、协调工作。
七、按照国家规定协同省物价部门管理全省医药商品价格，拟定省管理的医药商品价格或调价方案，协调平衡市（地）管医药商品价格。
八、会同有关部门组织、指导全省医药生产、经营企业的升级管理工作；指导、检查医药生产、经营企业的安全工作；协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。
第四条 开办药品生产企业，须向省医药行业主管部门提出申请，经省医药行业主管部门审查同意，报省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。凭《药品生产企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。
企业生产已有国家或省级地方标准的药品，必须报省医药行业主管部门审查同意、经省卫生行政部门审核批准，发给批准文号。
执行《产品生产许可证》的医药、医疗器械产品，须由省医药行业主管部门组织检查合格后，报国家医药管理局验收发证。
第五条 开办药品经营企业，须向县以上医药行业主管部门提出申请，经审查同意，报同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。
第六条 经营药品和医疗器械批发业务，必须依照规定办理批准手续，未经县以上医药行业主管部门批准，任何单位和个人不得擅自经营。
第七条 各级医药行业主管部门依照《中华人民共和国药品管理法》，对医药生产、经营企业的药品质量进行严格监督和管理。医药生产、经营企业必须按照国家和省级地方标准进行生产、收购和销售。
第八条 各级医药行业主管部门应协同卫生、工商行政管理、物价、公安等部门加强对医药市场的监督和管理，依法查处制售假药劣药、哄抬物价、扰乱市场者。
第九条 中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前，仍按现行办法管理。
第十条 本办法由省医药总公司负责解释。
第十一条 本办法自公布之日起施行。



1988年6月23日