国家经济贸易委员会、国家技术监督局、国家计划委员会、国内贸易部、农业部、中国纺织总会关于发布《棉花质量监督处罚暂行办法》的通知(已废止)
国家经济贸易委员会 国家技术监督局 国家计划委员会等
国家经济贸易委员会、国家技术监督局、国家计划委员会、国内贸易部、农业部、中国纺织总会关于发布《棉花质量监督处罚暂行办法》的通知
1994年5月10日，国家经济贸易委员会、国家技术监督局、国家计划委员会、国内贸易部、农业部、中国纺织总会
各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸委（经委、计经委）、技术监督（标准计量、标准）局、供销社、农业厅（局）、计委、纺织工业厅（局、公司）：
为切实加强棉花质量监督管理，严格执行棉花国家标准，保证棉花质量，保护农、工、商各方的利益，维护正常的棉花流通秩序，按照《国务院关于做好棉花工作及有关政策问题的通知》（国发〔1993〕61号）中关于“国家技术监督局要根据《产品质量法》的要求，会同有关部门尽快制订棉花质量监督处罚实施办法”的精神，根据我国标准化、产品质量法律法规和棉花国家标准的规定，国家经贸委、国家技术监督局、国家计委、国内贸易部、农业部、中国纺织总会共同制定了《棉花质量监督处罚暂行办法》，现予发布，请按照执行。
针对当前棉花流通秩序较为混乱，质量问题严重的情况，在实施过程中，各级有关部门要加强领导，协同配合，齐抓共管，尤其各级棉花经营、棉纺工业主管部门要加强内部管理，督促棉花经营单位和棉纺企业认真贯彻执行棉花国家标准，积极配合各级专业纤维检验机构的棉花质量监督工作和对质量违法行为的查处工作；各级专业纤维检验机构要同棉花经营、棉纺工业主管部门及其它有关部门经常沟通情况，认真搞好棉花质量监督管理工作，为共同建立良好的棉花流通秩序发挥积极作用。
棉花质量监督处罚暂行办法
第一条 为了加强棉花质量监督，保护棉花生产者、加工者、经营者、用户和消费者的合法权益，维护棉花流通秩序，根据我国标准化、产品质量法律法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于对棉花的质量监督和对棉花质量违法行为的处罚。
第三条 凡在我国境内进行棉花收购、加工、购销活动的，必须执行棉花国家标准。
第四条 专业纤维检验机构负责对棉花的质量进行监督检查，可以会同有关部门进行联合检查。
第五条 专业纤维检验机构进行监督检查时，被检查者必需如实提供资料或者情况，并为检查和检验提供工作方便；其主管部门应积极配合。
第六条 在进行棉花质量监督检查时，专业纤维检验机构出具的《棉花监督检验证书》作为购销双方交接结价、计算成本的依据。
第七条 棉花收购者收购棉花的质量要求：
（一）品级、长度：升降相加均不得超过10％（以升降数量比检查数量）；
（二）籽棉准重衣分率：正负差异不得超过0．5％；
（三）含杂率：原验结果与机检结果比较，差异不大于机检结果的20％。
超过以上幅度的，视为抬级、抬重或压级、压重收购。
第八条 棉花加工者加工棉花的质量要求：
（一）品级、长度：升降相加均不得超过4％（以升降数量比检查数量）；
（二）锯齿机加工衣耗：各等级皮棉平均为2．5％～4％；
（三）棉花加工不得混等混级，以次充好；
（四）成包棉花必须标示符合国家标准规定的标识（唛头）。
第九条 锯齿机加工升级，必须由省级有关部门共同确认棉花加工者确实采用了新设备、新工艺。经专业纤维检验机构检验，收购棉花品级相符率不低于90％，调出棉花品级相符率不低于96％，并确认提高了棉花品级，允许品级升入上相邻级，不得跳级。专业纤维检验机构出具的加工升级监督检验证书作为结价依据。凡升长度的，按抬级处理。
加工升级监督检验管理办法，根据本条前款的规定，由省级专业纤维检验机构会同同级有关主管部门共同制定，并报上级主管部门备案。
第十条 棉花购销者购销棉花的质量要求：
（一）不得抬级、抬重或压级、压重；
（二）不得违反棉花国家标准协商定级；
（三）不得擅自改换原有包装标识（唛头）；
（四）不得伪造或变造检验证书；
（五）必须货、证相符，货、证同行。
第十一条 在棉花收购、加工、购销活动中，严禁掺杂使假。
第十二条 在棉花生产年度末，专业纤维检验机构会同有关部门对棉花收购、加工者执行国家标准的情况联合进行年终检查。对查出的质量违法行为依据本办法第十三条的规定处理。
第十三条 违反本办法第七条、第八条、第九条、第十条第（二）、第（三）、第（四）、第（五）项规定的，责令改正，没收违法所得；情节严重的，并处所查棉花货值金额10％～20％的罚款，可以对有关责任者处5000元以下的罚款。
第十四条 在棉花购销活动中，违反本办法第十条第（一）项规定的，按以下情况分别处理：
（一）品级或长度相差一个级的（含相邻品级超过66％的；相邻品级超过34％低于66％的应分别计价），责令责任方根据监督检验结果重新结算；对拒不纠正或屡查屡犯的，没收其违法所得，并处所查棉花货值金额10％～20％的罚款。
（二）品级或长度相差两个级（含品级和长度各相差一个级的；不含国家标准中规定的五级及以下棉花的限制长度的降级）及以上的，责令责任方退补差价，不能退补差价的，没收违法所得，并处该批棉花货值金额10％～20％的罚款，可以对有关责任者处5000元以下的罚款。
（三）成批交易棉花的准重量允差幅度为5‰。超过5‰，不高于10‰的，责令责任方退补差价，不能退补差价的，没收违法所得；超过10‰的，责令责任方退补差价，不能退补差价的，没收违法所得，并处货值金额10％～20％罚款。
第十五条 违反本办法第十一条规定的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可以对有关责任者处5000元以下的罚款。
第十六条 拒绝、阻碍专业纤维检验机构工作人员依法执行公务的，依照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条的规定追究法律责任。
第十七条 本办法第十三至第十六条规定的处罚不免除由此产生的对他人的损害赔偿责任。受损害的，有权依法要求责任人赔偿损失。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 专业纤维检验机构实施棉花质量监督执法工作时，必须根据《技术监督行政案件办理程序的规定》办理。
第十九条 专业纤维检验机构工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。
第二十条 购销双方中的一方对专业纤维检验机构监督检验结果有异议需要申请复验的，应在收到检验证书之日起15日内向原监督检验单位申请复验。对复验结果仍有异议的，应在收到复验证书之日起7日内申请二次复验，属于省内购销的，应向原监督检验单位的上一级专业纤维检验机构提出申请；属于省际间购销的，可以向国家纤维质量监督检验中心申请复验。二次复验或国家纤维质量监督检验中心的复验为终局复验。复验结果作为结价依据。专业纤维检验机构自受理复验申请之日起15日内应出具复验结果。申请复验的实际棉包数量，短少不得超过该批棉包数量的10％。复验工作结束前，货主不得动用该批棉花。
第二十一条 当事人对行政处罚不服的，可以在收到行政处罚决定书之日起15日内，向做出决定的专业纤维检验机构的主管部门申请复议，也可以直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由做出决定的专业纤维检验机构申请人民法院强制执行。
第二十二条 对储备棉的质量监督和质量违法行为的处理，适用本办法。储备棉质量监督管理办法由国家技术监督局会同有关主管部门另行制定。
第二十三条 本办法由国家技术监督局负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。原有规定与本办法不一致的，一律以本办法为准。
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
卫生部
卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设乒团及计划单列市卫生局，部直属单位：
现将《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）印发给你们，请各地遵照执行。
一九九九年五月二十六
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
1999年5月26日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。
任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第三条 本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。
第四条 对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
第二章 设置审批
第五条 国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。
第六条 脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。
第七条 国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。
第八条 脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：
（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；
（二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划；
（三）具有血细胞生物学、ＨＬＡ配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合ＧＭＰ、ＧＬＰ标准的实验室、资料保存室；
（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、ＰＣＲ仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；
（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、ＨＬＡ配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；
（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；
（七）具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。
第九条 设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括：
（一）申请单位名称、基本状况；
（二）拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；
（三）拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析；
（四）拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图；
（五）拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；
（六）审批机关规定提交的其它材料。
第十条 符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上报国务院卫生行政部门。
第十一条 国务院卫生行政部门在接到设置申请后，根据总体布局和发展规划，组织专家委员会在30个工作日内进行论证和审查。国务院卫生行政部门根据专家委员会意见进行审核，审核合格的发给设置批准书。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知省级人民政府卫生行政部门。
第三章 执业许可
第十二条 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。
《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
第十三条 国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐带血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。
《脐带血造血干细胞库基本标准》由国务院卫生行政部门制订。
第十四条 脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。
第十五条 申请注册登记的应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
（一）脐带血造血干细胞库设置批准书；
（二）脐带血造血干细胞库的名称、地址和法定代表人姓名；
（三）脐带血造血干细胞库执业验收合格证明；
（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；
（五）执业用房的产权证明或使用证明；
（六）脐带血采供计划报告书，包括采集和供应范围等；
（七）脐带血造血干细胞库的规章制度，技术操作手册；
（八）审批机关规定提交的其它材料。
第十六条 国务院卫生行政部门在受理注册登记申请后，于20个工作日内进行审核。审核合格的，予以注册登记，发给《脐带血造血干细胞库执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请者。
脐带血造血干细胞库执业许可证号为：
卫脐血干细胞库字〔〕年份第×××号。
第十七条 注册登记的内容：
（一）名称、地址、法定代表人；
（二）脐带血采供项目及范围；
（三）资金、设备和执业（业务）用房证明；
（四）许可日期和许可证号。
第十八条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》注册登记的有效期为3年。脐带血造血干细胞库在注册登记期满前3个月应当申请办理再次注册登记。再次注册登记除提交本办法第十七条规定文件外，还应提交专家委员会定期及不定期的考评结果、脐带血造血干细胞库规章制度执行情况、脐带血质量、服务质量及数据资料共享情况的报告。
第十九条 脐带血造血干细胞库变更本办法第十七条（一）、（二）项内容，必须向所在地省级人民政府卫生行政部门提出申请，由当地省级人民政府卫生部门报国务院卫生行政部门办理变更手续。变更注册登记应当在30个工作日内完成。
第二十条 国务院卫生行政部门在对注册单位进行日常监督检查中，如发现违规行为，将根据情节予以注销注册。
第二十一条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。执业许可证遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。
第四章 脐带血造血干细胞采供管理
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。
脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施的，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、ＨＬＡ配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
第五章 监督管理
第二十九条 脐带血造血干细胞库所在地的省级人民政府卫生行政部门按照《血站管理办法》（暂行）和本办法的规定，负责对辖区内脐带血造血干细胞库进行监督管理。
第三十条 国务院卫生行政部门指定脐带血造血干细胞检定机构，按照《血站管理办法》（暂行）和本办法对脐带血造血干细胞库进行质量监测，监测结果报国务院卫生行政部门。
第三十一条 有关卫生行政部门和检定机构应当对脐带血造血干细胞库进行定期或不定期的检查，无偿调阅有关资料。
第六章 罚 则
第三十二条 违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。
第三十四条 对违反本办法有关规定，或者专家委员会考评和脐带血检定机构监测结果不合格的脐带血造血干细胞库，由国务院卫生行政部门视情节予以警告，责令限期整顿。
第七章 附 则
第三十五条 本办法实施前已经设置的脐带血造血干细胞库，在本办法实施后3个月内提出申请，由国务院卫生行政部门按照本办法有关规定补办审批登记手续。对不符合规定的应当关闭。
第三十六条 本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十七条 本办法自1999年10月1日起施行。
