国家科委关于印发《药品非临床研究质量管理规定（试行）》实施指南（试行）和《药品非临床研究质量管理规定（试行）》执行情况验收检查指南（试行）的通知
国家科学技术委员会
国家科委关于印发《药品非临床研究质量管理规定（试行）》实施指南（试行）和《药品非临床研究质量管理规定（试行）》执行情况验收检查指南（试行）的通知
（国科发社字［１９９６］３４２号）
各有关单位：
国家科委第１６号令《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（以下简称《管理规定》），已于一九九四年一月一日起试行。为了进一步贯彻落实《管理规定》，加强我国对药品非临床研究工作的管理，提高新药研究与开发非临床研究工作的质量，促进我国药品的非临床安全性评价研究工作早日与国际接轨，我委组织起草了“《管理规定》实施指南（试行）”和“《管理规定》执行情况验收检查指南（试行）”。
现将上述两项指南印发给你们，请在药品非临床研究过程中参照执行。
国家科委
一九九六年八月六日
《药品非临床研究质量管理规定
（试行）》实施指南（试行）
第一章 总则
第一条 为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（以下称《管理规定》），制订本实施指南。
第二条 药品非临床安全性研究机构（以下称安全性研究机构）的建设和运行，应当符合《管理规定》的要求。
第三条 安全性研究机构建成后，先由行业主管部门进行初步检查，合格者方可向国家科学技术委员会申请进行认可检查。
第四条 安全性研究机构可以是独立法人，也可以附属于某一科研单位或者高等学校；可以仅为其附属单位或者行业服务，也可以面向社会，实行有偿服务。
第五条 药品非临床安全性研究的项目包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验，以及为评价药物的安全性而需进行的其它试验，如一般药理试验、毒代动力学试验等。
各安全性研究机构可以根据现有的基础和条件，建立进行上述全部或者其中部分实验项目的设施。
第二章 组织管理体系
第六条 安全性研究机构应当根据实际需要建立精干高效的组织管理体系，建立健全实验的直接指挥系统以及实验的质量保证部门和条件保障部门。
实验的直接指挥系统包括安全性研究机构负责人、专题负责人和具体实验者三个层次。在这个系统中，安全性研究机构负责人负责任命专题负责人，专题负责人负责指导具体实验者，具体实验者负责向专题负责人报告实验情况，专题负责人负责向安全性研究机构负责人报告专题研究情况。
质量保证部门和条件保障部门独立于实验的直接指挥系统，前者负责按照《管理规定》的要求对实验进行监督检查，后者负责提供安全性研究工作顺利进行所需要的各种条件保障。
安全性研究机构附属于某一单位的，由该单位的领导聘任安全性研究机构和质量保证部门的负责人；安全性研究机构为独立法人的，由该机构所属的行业主管部门聘任质量保证部门的负责人。
第七条 安全性研究机构可以根据各自的具体情况，对其组织体系内各功能实验室的布局采取灵活多样的形式。
安全性研究机构附属于某一单位的，其布局形式既可以采取集中式，将安全性研究机构的各功能实验室集中组成为一个统一的部门；也可以采取分散式，允许各功能实验室分散在不同部门，但应按《管理规定》的要求对有关业务和人员培训进行统一管理。
安全性研究机构是独立法人的，各功能实验室在安全性研究机构的统一管理下开展药品的安全性研究工作。
第三章 工作人员及其主要职责
第八条 安全性研究机构应当制订和保存工作人员的个人档案，其内容应当包括：工作人员的姓名、年龄、性别、文化程度、健康状况、所学专业、学位、受训情况、所任职务及专业工作时间等。
第九条 安全性研究机构应当针对从事不同业务的工作人员，分别制定相应的培训计划。未经过培训、不具备所担任工作的业务知识和未掌握所担任工作的标准操作规程者，不得上岗工作。
第十条 安全性研究机构的工作人员应当符合下列要求：
１．具备相应的文化程度和专业培训，具备完成担任工作所需要的知识结构、工作经验和业务能力。
２．熟悉《管理规定》的基本内容，熟练掌握并严格执行与所承担业务工作有关的标准操作规程。
３．具备严格的科学作风和职业道德，接受工作安排与指导。及时、准确和清楚地做实验观察记录。对实验中发生的意外情况，应及时报告。
４．遵守个人卫生和疾病预防规定，确保供试品、对照品和实验模型不受污染。衣着应适合所担负工作的需要。
５．定期进行体检，患有影响研究可靠性的疾病者，不能参加研究工作。
第十一条 在安全性研究机构附属于某一单位的情况下，该单位的领导应当履行下列职责：
１．聘任组织能力强、公道正派的药物毒理专家为安全性研究机构的负责人。
２．确保安全性研究机构配备有足够数量的合格人员，以便能按《管理规定》要求正常开展工作。
３．聘任熟悉《管理规定》要求并具有药物安全性研究知识、经验丰富、工作认真细致的人员组成质量保证部门。
４．确保安全性研究机构具备符合《管理规定》要求的各种设施、设备和实验条件。
５．监督质量保证部门行使《管理规定》所规定的职责。
第十二条 安全性研究机构负责人的职责是：
１．全面负责安全性研究机构的业务建设和工作人员的专业培训；考核工作人员的业务能力和工作质量。对安全性研究机构的工作实施全面指导和组织管理。
２．组织建立和保存反映工作人员学历、专业培训及从事专业工作经历的档案材料。
３．聘任有关人员组成机构内部的安全性研究指导委员会，并向所属单位领导报告备案。
４．聘任安全性研究机构内各有关业务部门的负责人，并向所属单位业务部门报告备案。
５．每项研究工作开始前，聘任专题负责人，并向所属单位业务部门报告备案。
６．审查实验方案和总结报告，经质量保证部门审核确认后，将正本存档，副本送质量保证部门保存。
７．研究进行中，必要时应及时更换专题负责人，并记载更换的原因及时间，报告所属单位业务部门备案。
８．组织制订和修改标准操作规程，经安全性研究指导委员会审查，质量保证部门确认，送所属单位领导批准，并促使工作人员掌握与各自工作有关的标准操作规程。
９．及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。
１０．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。
本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人所应履行的职责；在安全性研究机构为独立法人的情况下，其负责人除了履行本条所规定的职责以外，还应当履行第十一条所规定的职责。
第十三条 各项安全性研究工作专题负责人的职责是：
１．全面负责该项研究工作，包括制订实验方案，修订、补充相应的标准操作规程，经批准后具体组织实施，分析研究结果，撰写研究报告。
２．确保工作人员明确了解其所承担的工作任务。
３．掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保获得记录准确、及时和清楚的原始资料。
４．详细记录实验中出现的意外情况和采取的补救措施。
５．严格执行实验方案的规定，若有修改，需按《管理规定》的要求经过批准。
６．实验结束时，将实验方案、原始资料及可保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等，送资料档案室保存。
７．确保研究工作各个环节符合《管理规定》的要求。
第十四条 安全性研究机构的质量保证部门的职责是：
１．保存安全性研究机构的总计划表、实验方案和总结报告的副本以及按供试品编号的文件，包括实验模型、研究类别、研究开始日期、完成研究的人员、委托单位名称、专题负责人姓名、总结报告撰写人等全部记录文件。
２．审核实验方案和总结报告，签署意见。
３．检查每项研究，确保研究工作符合《管理规定》的要求。检查应定期进行，间隔时间的长短以保证研究工作的可靠性为准。详细记录检查的内容、存在的问题、采取的措施，并由检查者签名盖章，保存备查。
４．向安全性研究机构负责人及专题负责人报告在检查中发现的问题，提出解决问题的建议，并写出检查报告。如遇重大问题，应及时向安全性研究机构所属单位领导报告。
５．定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案。
６．参与各项标准操作规程的制订工作，并保存其副本。
第四章 实验设施
第十五条 药品安全性实验需要使用实验动物的，应当根据不同的实验目的，选用具备相应标准并符合国家有关规定的实验动物。
第十六条 安全性研究机构应当配备实验动物的接收和检疫设施，包括接待室和检疫观察室。
实验动物检疫时，不同种实验动物不得在同一个室内进行。
第十七条 安全性研究机构应当配备实验动物的饲养及处理设施，其大小、数量和配置应与实验动物的种类、实验目的以及所用实验动物的数量相适应。
在进行毒性试验期间和恢复观察期间，要对所使用的实验动物进行各种检查，如心电、血压、眼科、听力、抽血、给药、收集尿液、行为及学习能力试验、解剖、供试品配制等，安全性研究机构应当根据实际需要配置与上述工作相应的设施。
第十八条 安全性研究机构应当配备有病实验动物的隔离和治疗设施。
实验所使用的实验动物在实验过程中发生与供试品毒性反应无关的异常表现时，应当对其进行隔离观察或治疗，以防止对其它实验动物造成影响。
第十九条 安全性研究机构应当配备饲料、垫料及饲养用具的存放保管措施。不同种类以及不同实验动物所使用的饲料、垫料及饲养用具应当分别存放保管，特别应将上述用品中经消毒灭菌处理过的和未经消毒灭菌处理的分别存放，防止混杂。
第二十条 安全性研究机构应当配备清洗和消毒灭菌设施，其大小应适当，并具有相应的清洗、消毒灭菌设备。
第二十一条 安全性研究机构应当配备废弃物的处理设施，包括收集、处理废弃物及暂存实验动物尸体的设备和设施。
第二十二条 安全性研究机构应当配备环境调控设施，即通风空调机械室，以确保实验动物饲养室的主要参数控制在规定的范围。
第二十三条 安全性研究机构应当配备各种功能实验室及相应的仪器设备，包括生理生化检验室、病理检查室、细胞室、微生物检查室、分析室及其它实验室等。
第二十四条 安全性研究机构应当配备资料标本保管设施，并备有确保资料标本质量的设备，以贮存实验方案、标本、原始资料、文件和总结报告等。
第二十五条 安全性研究机构应当配备供试品和对照品的保管、配制设施及确保其质量的设备。
第二十六条 各种实验动物饲养及配套设施的布局以及人、物等运行线路的设计应以防止交叉污染为基本原则，并保证无关人员未经批准不得进入，以尽量防止实验动物受到非处理因素的影响，确保得到真实可靠的实验结果。
第五章 标准操作规程
第二十七条 标准操作规程是记述安全性研究机构内与常规实验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等的一套可操作性强、具有内部工作规范性质的文件。
第二十八条 安全性研究机构应当根据自己的特点，制订标准操作规程管理规范。
第二十九条 对安全性研究机构内的各种工作，包括实验动物的预订、接收、检疫及饲养管理，供试品的接收、保管、领用、配制、分析及实验方法，各种样品的采取及检查，实验观察记录，实验方案的制订和总结报告的撰写，实验前的准备和实验后的处理，实验环境因素的调控，各种仪器设备的使用、维修、保养，各类人员的职责，实验的运行管理，设施内人员、实验动物和实验用品的运行路线等，均应制订相应的标准操作规程。
第六章 附则
第三十条 本实施指南由国家科学技术委员会解释。
第三十一条 本实施指南自发布之日起试行。
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》
执行情况验收检查指南（试行）
第一章 总则
第一条 为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（以下称《管理规定》），确保安全性研究机构的建设和运行符合《管理规定》的要求，制定本验收检查指南。
第二条 验收检查的对象包括安全性研究机构的工作人员及组织机构、质量保证部门、实验设施、仪器和设备、试剂、标准操作规程、实验动物管理、供试品及对照品、实验方案及实施、报告和记录以及委托其他单位实验的情况等。
第三条 各安全性研究机构应按验收检查要求提供有关资料，主动接受检查。
第二章 工作人员及组织机构
第四条 对工作人员及组织机构进行验收检查的内容，主要是检查安全性研究机构是否具备足够的合格人员、合理的组织机构及有效的运行管理体系。
第五条 对工作人员及组织机构进行验收的项目主要包括：
１．安全性研究机构负责人的姓名、职称、专业经历及实验管理体系；
２．安全性研究机构负责人的职责和权限；
３．安全性研究机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；
４．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命程序及职责；
５．安全性研究机构工作人员数量、各类人员的简历、专业经历、教育培训内容及培训记录；
６．安全性研究机构的组织机构、专业结构及相互关系；
７．出现可能影响实验可靠性情况时的处理规程和处理记录。
第三章 质量保证部门
第六条 对质量保证部门进行验收检查的内容，主要是检查质量保证部门的组成、职能、实验的检查方法、制度和实验室负责人的职责保证措施等是否符合《管理规定》的要求。
第七条 对质量保证部门进行验收检查的项目主要包括：
１．质量保证部门的组织、工作人员的姓名、职称、简历、分工和职责；
２．对实验方案及实验过程进行检查的工作程序及提出的报告和建议；
３．实验设施及总结报告的检查和质量保证措施；
４．对新药申报资料的审查规程及确认记录。
第四章 实验设施
第八条 对实验设施进行验收检查的内容，主要是检查设施的布局是否合理、实验能否遵守《管理规定》要求等。
第九条 对实验设施进行验收检查的项目主要包括：
１．设施的规模和设计是否适合所进行的实验种类和项目；
２．应该分离或隔离的房间或区域和使用目的是否符合《管理规定》的要求；
３．实验动物饲养室、实验动物用品供给场所、供试品及对照品的保管、调制区域、实验操作区域，生物污染的特殊区域的环境控制及记录等是否符合《管理规定》的要求。
第五章 仪器、设备
第十条 对仪器、设备进行验收检查的内容，主要是检查安全性研究机构是否具备足够的运行良好的仪器设备以及仪器、设备的检修、维护和管理状况，评价其所得数据的可靠性。
第十一条 对仪器、设备进行验收检查的项目主要包括：
１．仪器、设备的性能是否适合于实验要求；
２．仪器、设备的配置、安装是否适宜；
３．仪器、设备的检查、清洗、维护、测试、校正、使用记录等管理状况。
第六章 试剂
第十二条 对试剂进行验收检查的内容，主要是检查实验设施内的试剂等的配制、标示及保管状等是否符合《管理规定》的要求。
第十三条 对试剂进行验收检查的项目主要包括：
１．试剂、试液的标签（含名称、浓度、保管条件、使用期限）与试剂、试液的性质、使用目的等是否适宜；
２．试剂、试液的配制记录及保管状况。
第七章 标准操作规程
第十四条 对标准操作规程进行验收检查的内容，主要是检查实验设施内是否具有与承担实验种类和项目相配套的标准操作规程及其实施状况。
第十五条 对标准操作规程进行验收检查的项目主要包括：
１．各实验操作区域是否具有相应的标准操作规程以及各操作规程的实际执行状况；
２．以下操作是否制定了适宜的标准操作规程：
（１）供试品及对照品的接收、标记、贮存、处理、配制方法及取样；
（２）实验动物的饲养管理；
（３）仪器、设备的检查、清洗、维护、维修、测试及校正方法；
（４）实验动物的标记、饲养、安置、移动及分组；
（５）实验动物的一般状态观察方法；
（６）各种检查、测试、分析等操作；
（７）濒死及死亡实验动物的核查和处理；
（８）实验动物尸检及病理组织学检查；
（９）实验标本的收集及编号识别；
（１０）数据的统计处理、贮存和检查；
（１１）质量保证部门的检查程序；
（１２）工作人员的健康检查制度；
（１３）实验报告和总结报告的书写和审订；
（１４）标准操作规程的制订、修改及批准的程序和管理。
第八章 实验动物管理
第十六条 对实验动物管理进行验收检查的内容，主要是检查实验动物的饲养管理是否符合《管理规定》的要求。
第十七条 对实验动物管理进行验收检查的项目主要包括：
１．从外面新接收实验动物的验收、检疫、驯化及隔离措施；
２．患病或不符合研究目的实验动物的处理方法；
３．实验动物的个体识别及笼具的标示方法；
４．不同种实验动物的饲养管理；
５．同一实验室饲养同种实验动物进行不同实验时的区分和标示；
６．实验动物笼具、台架及附属装置的清扫、清毒和灭菌规程；
７．饲料的营养成分、分析、配制和保管状况；
８．废弃物的处理方法；
９．饮水、垫料等的分析处理。
第九章 供试品及对照品
第十八条 对供试品及对照品进行验收检查的内容，主要是检查供试品、对照品及其使用的管理规程是否符合《管理规定》的要求。
第十九条 对供试品及对照品进行验收检查的项目主要包括：
１．供试品及对照品的领取、保管、使用、标记等是否有相应的标准操作规程；
２．供试品及对照品的领取、使用、退回及废弃等的管理规程；
３．保证供试品、对照品质量的管理规程；
４．供试品及对照品与介质混合给药时，是否对其混合物的稳定性及均匀性等进行测定及测定记录。
第十章 实验方案及其实施
第二十条 对实验方案及其实施进行验收检查的内容，主要是检查实验方案及其实施是否符合《管理规定》的要求。
第二十一条 对实验方案及其实施进行验收检查的项目主要包括：
１．设计是否合理及实施前的审批程序；
２．实施方案是否遵守《管理规定》的有关规定；
３．实验是否按实验方案及标准操作规程进行；
４．实验方案需修改时，是否记载修改的内容及理由，并按规程由专题负责人签名、盖章，质量保证部门审查，安全性研究机构负责人批准；
５．偏离标准操作规程的操作，是否在原始数据中有明确说明与记录，并得到专题负责人的认可；
６．实验方案中所制定的各项检测的数据和结果是否都有原始记录；
７．原始数据的记录及需修改时，是否按标准操作规程的有关规定进行；
８．标本的标记及贮存是否适宜；
９．实验中发生的异常现象，是否客观地进行记录并采取处理措施。
第十一章 报告及记录
第二十二条 对报告及记录进行验收检查的内容，主要是检查总结报告是否按《管理规定》的要求进行撰写以及记录、标本的保管是否适宜。
第二十三条 对报告及记录进行验收检查的项目主要包括：
１．有否资料保管室及其配置情况；
２．资料保管室的管理制度；
３．资料、标本（贮存使用、检索、保质措施、废弃、保管期等）管理方法；
４．总结报告的起草人是否签名及盖章；
５．总结报告的书写和审定是否符合《管理规定》的要求；
６．总结报告是否真实地反映原始记录资料，评价是否恰当；
７．影响实验可靠性和偏离实验方案的异常现象及其分析处理措施是否记载在总结报告中；
８．实施方案、标本、原始数据、记录文书及总结报告等是否妥善保管在资料室内。
第十二章 委托其他单位实验的情况
第二十四条 对委托其他单位实验的情况进行验收检查的内容，主要是检查将实验委托给其他单位进行时，其委托程序及受托单位是否符合《管理规定》的要求。
第二十五条 对委托其他单位实验的情况进行验收检查的项目主要包括：
１．委托实验的有关规定和程序；
２．受托方的实验设施、实验方案及其实施、质量保证等是否符合《管理规定》的要求。
第十三章 验收检查的实施办法
第二十六条 检查人员由国家有关部门、国家药品非临床研究质量管理专家委员会的专家组成，必要时邀请当地药政管理部门的人员参加。
第二十七条 验收检查两年进行一次。必要时，可不定期进行抽查。
第二十八条 验收检查工作结束后，由国家科委会同有关部门召开评价会议，根据检查结果对被检查单位执行《管理规定》的情况分别做出下列等级的评定：
甲级：全部符合《管理规定》。
乙级：基本符合或部分不符合《管理规定》，但对实验质量无明显影响。
丙级：全部或部分不符合《管理规定》，并明显影响实验质量。
被评价为乙级或丙级的实验设施，应提出改进方案并认真落实。必要时可以对其进行再检查。
第二十九条 安全性研究机构拒绝检查或在检查时弄虚作假的，对该单位应评定为丙级。
第三十条 检查结果应在检查结束后１上月内通知被检查单位。
第三十一条 检查按照下列程序进行：
１．检查前的准备：实施检查时，至少要提前两周通知被检查单位，并要求与检查有关的人员（单位领导、安全性研究机构负责人、质量保证部门负责人、有关的专题负责人、资料保管负责人）在检查期间不要外出，提供有关资料，并回答有关问题。
２．检查实施程序：在检查前，检查人员应与被检查单位商洽，确定检查日程及应准备的材料。并由被检查单位提供下列资料并详细进行说明：
（１）被检查单位建筑物的平面图及实验动物饲养设施，实验动物用品供给设施、实施操作区域、资料保管设施、供试品及对照品的保管、配制设施；
（２）标明人、实验动物、物品等的运行线路；
（３）动物饲养室内外环境因素的调控，清洁空气的循环路线；
（４）仪器、设备配置表等有关资料；
（５）管理体系的组织图及各项管理规程；
（６）安全性研究机构负责人，质量保证部门负责人，专题负责人的文化程度、学位、职称、专业经历；
（７）工作人员数目及教育、培训、考核记录一览表；
（８）标准操作规程的标题一览表；
（９）计划表；
（１０）实验方案、实验记录及总结报告等文件。
３．检查包括一般性检查和针对性检查，前者主要确认实验设施的软件、硬件两方面是否符合《管理规定》要求，后者主要是通过对某一实验的全过程进行检查，确认实验的各个环节是否符合《管理规定》。
在检查期间还应对正在进行的实验和管理运行程序进行现场考察。
第十四章 附则
第三十二条 本验收检查指南由国家科学技术委员会解释。
第三十三条 本验收检查指南自发布之日起试行。
上海市人民政府贯彻国务院关于进一步加强企业安全生产工作通知的实施意见
上海市人民政府
上海市人民政府贯彻国务院关于进一步加强企业安全生产工作通知的实施意见
沪府发〔2010〕35号
各区、县人民政府，市政府各委、办、局：
为进一步加强企业安全生产规范化建设，严格落实企业安全生产主体责任，提高企业安全生产管理水平，实现本市安全生产状况持续稳定好转，现就贯彻《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发〔2010〕23号)精神，提出如下实施意见：
一、明确总体要求与主要任务
(一)明确总体要求。深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，牢固树立安全发展的理念，切实转变经济发展方式，调整产业结构，提高经济发展的质量和效益，把经济发展建立在安全生产有可靠保障的基础上；坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面加强企业安全管理，健全规章制度，完善安全标准，提高企业技术水平，夯实安全生产基础；坚持依法依规生产经营，切实加强安全监管和职业危害防治工作，强化企业安全生产主体责任落实和责任追究，确保本市不发生有较大社会影响的事故，确保本市安全生产形势始终处于平稳受控状态。
(二)确定主要任务。以交通运输、建筑施工、危险化学品、冶金、船舶修造等行业（领域）为重点，全面落实企业安全生产主体责任，通过更加严格的目标考核和责任追究，采取更加有效的管理手段和政策措施，集中整治非法违法生产经营行为，坚决遏制重特大事故发生；在高危行业强制推行一批安全适用的技术装备和防护设施，最大程度减少事故造成的损失；建立更加完善的技术标准体系，促进企业安全生产技术装备全面达到国家和行业标准，实现本市安全生产技术水平的提高；进一步调整产业结构，积极推进重点行业的企业重组整合，彻底淘汰安全性能低下、危及安全生产的落后产能；以更加有力的政策引导，形成安全生产长效机制。
二、严格企业安全管理
(三)进一步规范企业生产经营行为。企业要依据安全生产法律法规和相关标准规定，结合自身实际，不断健全完善严格的安全生产规章制度和岗位安全操作规程，加强对有毒有害、易燃易爆场所、危险工艺装置和重大危险源的安全防护，积极创造安全生产条件，坚持不安全不生产。要重点加强一线安全管理，狠抓规章制度执行，集中精力将安全工作重心落到生产作业现场，切实加强对生产现场的控制和检查，对危险岗位、特种作业要落实监护人员，严格查处违章指挥、违规作业、违反劳动纪律的“三违”行为，并建立监督检查台账。要严格杜绝超能力、超强度、超定员组织生产的“三超”现象，各相关职能部门要责令“三超”单位停产停工整顿，并对企业和企业主要负责人依法给予规定上限的经济处罚。中央在沪、市国资系统企业等要加强对境外投资企业安全生产工作的指导和管理，明确责任及要求，严格落实境内投资主体和派出企业的安全生产监督责任。
(四)及时排查治理安全隐患。企业要将风险评估、隐患排查治理以及主动预防和控制风险作为安全工作的重点。规模以上危险行业企业要定期组织开展风险评估，落实管理制度、管理责任和监控措施。企业主要负责人要经常性组织开展隐患排查，落实隐患排查和治理工作责任制，切实做到整改措施、责任、资金、时限和预案“五到位”。要建立以安全生产专业人员为主导的隐患整改效果评价制度，如实反映整改措施和整改效果，积极跟踪隐患整改进展，确保整改到位，停产整改逾期未完成的不得复产。关、停、并、转、迁的剧毒化学品、易燃易爆、有毒有害等企业，要按照有关要求，组织专业人员制定隐患整改方案，进行安全条件论证，按方案和程序妥善处置，无能力处置的，应委托专业资质单位进行处置并按规定报有关部门备案；企业要对搬迁后的场地、周边土地和地下水进行环境风险评估，造成污染的，要制定环境恢复方案报环保部门备案，并实施环境恢复。企业在未经有关部门确认消除隐患前，不得将财产所有权转移、拍卖、处分给任何单位和个人。对隐患整改不力造成事故的，要依法追究企业和企业相关负责人的责任。各区县政府、职能部门、企业要突出抓好危险路段、高层建筑、地下及半地下空间、人员密集场所、易燃易爆单位、“三合一”等重点区域、重要场所、重大危险源以及重大危险设备和报警装置的隐患排查治理工作。
(五)强化生产过程管理的领导责任。企业要建立主要负责人和领导班子成员现场轮流带班制度。对爆破作业、大型设备（构件）吊装、重大设备维修、危险装置设备试生产、危险场所动火、有毒有害及受限空间作业、重大危险源施工、交叉作业、高空危险作业、事故抢险等活动，要按批准权限由相关领导在现场带班，加强现场施工组织、指挥、协调和管理，及时发现和解决安全问题。日常安全生产管理工作中，企业要严格落实安全生产“一岗双责制”，按照“谁主管，谁负责”的原则，把安全责任落实到各相关管理部门和岗位。企业主要负责人、分管安全负责人、安全主管部门要按照“一岗双责制”要求，对相关管理部门和岗位安全履职情况进行考核，加强指导、检查和监督。同时，企业要建立领导干部深入作业现场，参与班组安全活动，联系重点生产作业区域制度。对发生事故而又没有领导现场带班的，依法对企业给予规定上限的经济处罚，并从重追究企业主要负责人的责任。
(六)强化职工安全培训。企业主要负责人、分管安全生产的负责人和安全生产管理人员、危险化学品从业人员、特殊工种人员一律按国家有关规定严格考核，持相应职业资格证书上岗；职工必须全部经过培训合格后上岗，企业要明确带教人员，认真做好新员工的“传、帮、带”工作。继续强化农民工安全生产培训，落实“农民工职业技能培训特别计划”，启动农民工技能提升3年行动计划。企业用工要严格依照《劳动合同法》，与职工签订劳动合同，并载明可能产生的职业危害及其后果、防护措施和待遇等事项。劳动行政部门要加大查处力度，依法保护劳动者的合法权益。对存在未经培训上岗、无证上岗问题的企业，要依法责令其停产整顿。
(七)全面开展安全达标。企业要结合国家标准、行业标准等，深入开展岗位达标、专业达标和企业达标为内容的安全生产标准化建设。涉及危险工艺的化工生产，剧毒化学品、易燃易爆危险化学品的生产、经营、储存和使用，以及使用危险化学品从事生物、医药、涂料、粘合剂等生产的企业，2年内要达到安全生产标准化二级以上水平，其他危险化学品企业要达到安全生产标准化三级以上水平。建筑施工、冶金、船舶修造等行业要加大安全生产标准化工作推进力度。行业管理部门要督促企业开展落实以作业现场和班组为重点的达标工作，不断推进生产作业现场和班组标准化规范建设。凡在规定时间内未实现达标的企业，相关职能部门要依法暂扣其生产许可证、安全生产许可证，责令停产整顿；对整改逾期未达标的，要依法予以关闭。
三、建设坚实的技术保障体系
(八)加强企业生产技术管理。企业要强化研发、设计、工艺部门等技术管理机构的安全职能，按规定配备安全技术人员，切实落实企业负责人安全生产技术管理负责制，强化企业主要技术负责人技术决策和指挥权，并从科研技术角度，积极协调解决影响生产、建设、施工、运行、检修等环节的安全问题。因安全生产技术问题不解决产生重大隐患或严重职业危害的，要对企业主要负责人、主要技术负责人和有关人员给予处罚；发生事故的，依法追究责任。
(九)强制推行先进适用的技术装备。运输危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品的道路专用车辆，旅游包车和三类以上的班线客车要安装使用具有行驶记录功能的卫星定位装置，并于2年内全部完成；运输危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品的道路专用车辆的卫星定位装置，于2年内全部接入市级危险物品道路运输安全监控系统进行实时监控。落实船舶防撞自动识别系统、导航通讯系统等设备的安装与使用，提高船舶安全装备水平和防灾能力。大型起重机械要安装安全监控管理系统。涉及生产、使用危险化学品的工艺装置，应实施安全联锁、紧急停车等自动化控制技术改造，并于2年内完成，未在规定时间改造的，停止装置设施使用，不予颁发安全生产许可证。推广次氯酸钠替代液氯水处理应用技术，于5年内实现外环线以内水厂、游泳池全部替代。积极推进信息技术在设备改造、监测监控、应急调度指挥等安全生产领域的研发与应用，加强对企业重要区域，危险设施、装置的视频监控、检测报警等先进技术的应用，努力提高各层面的安全生产管理水平。
(十)加快安全生产技术研发。企业在年度财务预算中必须安排必要的安全投入，优先安排用于隐患整改和安全技改项目。鼓励企业开展安全科技研发，加快安全生产关键技术装备的换代升级。促进产学研结合，鼓励安全科技研发单位与企业结合，开展安全科技研究。加大对高危行业安全技术、装备、工艺和产品研发的支持力度，引导高危行业提高机械化、自动化生产水平，“十二五”期间将继续组织研发一批提升本市重点行业领域安全生产保障能力的关键技术和装备项目。对技术含量高、开发潜力大、成长性快、社会效益高的安全生产科技项目申请认定“上海市高新技术成果转化项目”，可适当放宽条件；相关企业可优先认定“上海市高新技术企业”。
四、实施更加有力的监督管理
(十一)进一步加大安全监管力度。要强化安全生产监管部门对安全生产的综合监管，全面落实公安、交通、国土资源、建设、工商、质检等部门的安全生产监督管理及工业主管部门的安全生产指导职责，形成安全生产综合监管与行业监管指导相结合的工作机制，加强协作，形成合力。在各级政府统一领导下，安全生产综合监管和行业管理部门要按各自监管职责，严厉打击非法违法生产、经营、建设等影响安全生产的行为，并会同司法机关，强有力地查处、取缔非法企业。对重大安全隐患治理实行逐级挂牌督办、公告制度，由市安全生产委员会或行业主管部门挂牌督办。对拒不执行监管监察指令的企业，各有关职能部门要依法从重处罚。要进一步加强监管队伍建设，提高监管人员专业素质和技术装备水平，强化乡镇、街道安全管理机构监管能力建设，加强对企业安全生产的现场监管和技术指导。
(十二)强化企业安全生产属地管理。安全生产监管部门、负有安全生产监管职责的有关部门和行业管理部门要按职责分工，对中央在沪、市国资系统企业实行严格的安全生产监督检查和管理，对企业安全生产状况组织安全标准化分级考核评价，评价结果向社会公开，通报银行业、证券业、保险业、担保业等主管部门，并作为企业信用评级的重要参考依据。
（十三)加强建设项目安全管理。要强化项目安全设施核准审批，加强建设项目的日常安全监管，严格落实审批、监管的责任。企业新建、改建、扩建工程项目的安全设施，包括安全监控和防毒、防尘、排水、防火、防爆等设施，要与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。新建、改建、扩建危险化学品建设项目，必须委托具有相应资质的单位设计和安全评价；可能产生职业危害的新建、改建、扩建工程建设项目和技术改造、技术引进项目要严格执行职业卫生“三同时”规定。严禁不符合资质条件的企业施工，严禁违反承发包管理规定。企业要建立重大危险源防范机制，落实事前申报、过程监控，确保工程施工安全总体受控。安全生产监管部门要加大建设项目安全设施“三同时”执行情况的监督检查，安全设施与建设项目主体工程未做到同时设计的一律不予审批，未做到同时施工的责令立即停止施工，未同时投入使用的不得颁发安全生产许可证，并视情节追究有关单位负责人的责任。建设行政主管部门要加强对建设工程的监督检查，严格落实建设、设计、施工、监理、监管等各方安全责任。对项目建设生产经营单位存在违法分包、转包、违规施工作业等行为的，立即依法停工停产整顿，并追究项目业主、承包方等各方责任。发展改革、经济信息化、商务等投资管理部门要将危险化学品建设项目设立安全审查纳入建设项目立项审批程序，建立由投资管理部门牵头、安全监管等部门参加的危险化学品建设项目会审制度。危险化学品建设项目未按规定经安全条件论证和安全审查通过的，投资管理部门不予批准。
（十四)加强社会监督和舆论监督。要通过组织“安康杯”、青年安全示范岗等活动，充分发挥工会、共青团、妇联组织的作用，参与安全生产的监督管理，依法维护和落实企业职工对安全生产的参与权与监督权。鼓励职工监督举报各类安全隐患，对举报者予以奖励，提高企业职工参与安全监督的热情。相关区县政府、职能部门要进一步畅通安全生产的社会监督渠道，设立举报箱，公布举报电话，接受人民群众的公开监督。要发挥新闻媒体的舆论监督，对舆论反映的问题要深查原因，举一反三，切实整改。
五、建设更加高效的应急救援体系
（十五)加快安全生产应急救援基地建设。要推进公路交通、铁路运输、水上运输及搜救、船舶溢油、危险化学品等行业（领域）救援基地和队伍建设。鼓励和支持各区县、各部门、各行业依托大型企业和专业救援力量，加强服务覆盖周边和区域性应急救援能力建设。依托消防等专业救援力量，逐步完善城市应急救援联动机制，整合应急救援信息数据、专家库等资源，逐步健全、完善本市应急救援体系。
（十六)建立完善企业安全生产预警机制。企业要建立完善安全生产动态监控及预警预报体系，每月进行一次安全生产风险分析。发现事故征兆要立即发布预警信息，落实防范和应急处置措施。涉及危险化学品的企业要建立重大危险源作业场所视频监控以及装置设施温度、压力等重要工艺参数实时监控系统，严格实施危险化学品重大危险源申报、登记、评价、监控制度。对重大危险源和重大隐患，要报当地安全生产监管部门、负有安全生产监管职责的有关部门和行业管理部门备案。涉及国家秘密的，按有关规定执行。
（十七)完善企业应急预案。企业特别是高危重点行业企业要及时对所属区域进行安全风险评估，预测危险危害因素，查找薄弱环节，制定针对性的应急预案，并与当地政府应急预案保持衔接，配齐物资装备，适时开展演练，确保应急处置人员能够熟练处置各类突发事件。企业要将危险危害因素告知从业人员并加强预防和控制措施，赋予企业生产现场带班人员、班组长和调度人员在遇到险情时第一时间下达停产撤人命令的直接决策权和指挥权；相关人员要增强责任意识，加强巡查，发现问题要果断处置，防止引发事故。对因撤离不及时导致人身伤亡事故的，要从重追究相关人员的法律责任。
六、严格行业安全准入
（十八)加快完善安全生产技术标准。各行业管理部门和负有安全生产监管职责的部门要根据行业技术进步和产业升级的要求，加快制定修订生产、安全技术标准，制定和实施高危重点行业从业人员资格标准。对实施许可证管理制度的危险性作业，要制定落实专项安全技术作业规程和岗位安全操作规程。相关职能部门要加强监督检查，对未按规定执行的，要采取责令整改及处罚等手段，严肃追究相关人员的责任。
（十九)严格安全生产准入前置条件。要继续把符合安全生产和职业卫生标准作为高危重点行业和作业场所使用有毒物品企业准入的前置条件，实行严格的安全标准核准制度。企业用于生产、储存危险物品的建设项目，必须按照国家有关规定进行安全条件论证和安全评价，严把安全生产准入关。除交通运输工具的加油站、加气站外，禁止在非市、区级工业园区内新建、改建、扩建危险化学品建设项目。相关职能部门要加大易燃易爆场所的安全督查力度，凡不符合安全生产条件违规建设的，要立即责令停止建设，情节严重的，由区县政府或主管部门依法实施关闭或取缔。对降低标准造成隐患的，要严肃追究相关人员和负责人的责任。
（二十)发挥安全生产专业服务机构的作用。要依托科研院所，结合事业单位改制，推动安全生产评价、技术支持、安全培训、技术改造等服务性机构的规范发展。制定完善安全生产专业服务机构管理办法，保证专业服务机构从业行为的专业性、独立性和客观性。专业服务机构对相关评价、鉴定结论承担法律责任。对违法违规、弄虚作假的，要依法依规从严追究相关人员和机构的法律责任，并降低或取消其资质。
七、加强政策引导
（二十一)制定实施促进安全技术装备发展的产业政策。要鼓励和引导企业研发、采用先进适用的安全技术和产品，鼓励安全生产适用技术和新装备、新工艺、新标准的推广应用。把安全检测监控、安全避险、安全保护、个人防护、灾害监控、特种安全设施及应急救援等安全生产专用设备的研发制造，作为安全产业加以培育，纳入振兴装备制造业的政策支持范畴，对首台(套)安全技术装备产品用户给予适当风险补贴。大力发展安全装备融资租赁业务，促进高危重点行业企业加快提升安全装备水平。
（二十二)加大安全专项投入力度。要加强对高危重点行业企业安全生产费用提取和使用管理的监督检查，进一步完善高危重点行业企业安全生产费用财务管理制度，研究提高安全生产费用提取下限标准，适当扩大适用范围。依法加强道路交通事故社会救助基金制度建设，加快建立完善水上搜救奖励与补偿机制。高危重点行业企业要探索实行全员安全风险抵押金制度。完善落实工伤保险制度，进一步扩大工伤保险覆盖范围，积极稳妥推行安全生产责任保险制度，在危险化学品行业率先全面推行，逐步向其他高危行业延伸。
（二十三)提高工伤事故死亡职工一次性赔偿标准。从2011年1月1日起，依照《工伤保险条例》的规定，对因生产安全事故造成的职工死亡，其一次性工亡补助金标准调整为，按全国上一年度城镇居民人均可支配收入的20倍计算，发放给工亡职工近亲属。同时，依法确保工亡职工一次性丧葬补助金、供养亲属抚恤金的发放。
（二十四)鼓励加强专业技术和技能人才培养。要鼓励本市高等院校逐步加强“安全和工程科学学科”的建设，发展安全生产普通高等教育和职业教育，加快培养安全生产领域的专业人才；指导本市中等职业技术学校逐步将“安全岗位教育和培训”纳入教学内容，在教学和课外实践中不断增强对学生的安全教育和培训，加快实现安全基本知识普及化。
八、更加注重经济发展方式转变
（二十五)制定落实安全生产规划。各区县、各相关职能部门要把安全生产纳入经济社会发展的总体布局，在制定发展规划时，同步明确安全生产目标和职业病防治等专项规划。企业要把安全生产工作的各项要求落实在企业发展和日常工作之中，在制定企业发展规划和年度生产经营计划中，要突出安全生产和职业卫生，确保安全投入和各项安全措施到位。有关职能部门在监督检查过程中，要突出对企业安全投入状况的检查，依法查处投入不到位、措施不到位的问题。
（二十六)强制淘汰落后技术产品。凡不符合有关安全标准、安全性能低下、职业危害严重、危及安全生产的落后技术、工艺和装备，要列入本市产业结构调整指导目录，予以强制性淘汰。在新建、改建和扩建项目时，企业技术部门要严格把关，防止淘汰落后技术产品的运用。设计单位在设计过程中，要优先考虑使用国内外先进适用的技术产品和装备。涉及核准、审批的项目，各相关部门要组织业内专家严格审查，杜绝使用落后、淘汰的技术产品和装备。区县政府要加大对安全条件落后企业的整治力度，对不具备安全生产条件且整改不到位的企业坚决予以关闭。市相关部门要制订相应的目录和措施,支持有效消除重大安全隐患的技术改造和搬迁项目，遏制安全水平低、职业危害严重、保障能力差的项目建设和延续。有关职能部门要定期公告淘汰落后行业和落后技术的产品目录，加大监督检查力度，对存在落后技术装备、超过使用期限并构成重大安全隐患的企业，要及时公布、依法处置。
（二十七)加快产业重组步伐。要充分发挥产业政策导向和市场机制的作用，加大对相关高危行业企业重组力度，进一步整合或淘汰浪费资源、污染严重、安全保障低的落后产能。2012年年底前，已建危险化学品生产装置和储存设施要逐步调整进入工业园区或化工专业园区。对未在规定时间调整到位的，有关区县和乡镇政府、街道办事处要采取关停措施，不准其继续生产经营。对在超出规定时限继续生产经营并造成人员伤亡事故的，要严肃追究相关政府领导责任。积极推动企业运用先进、高效、清洁、安全的工艺和装备设施技术改造升级，从源头提高安全基础保障能力。
九、实行更加严格的考核和责任追究
（二十八)严格落实安全目标考核。市安全生产委员会要加大履职考核力度，突出安全生产基础工作考核，加快推进安全生产长效机制建设，建立完善覆盖各区县政府、有关职能部门和国有大中型企业的安全生产履职考核办法。每年下达考核控制指标，签订安全生产责任书，并严格按照考核办法，对各区县政府、有关职能部门和企业年度安全生产控制指标完成情况进行考核，考核结果抄送有关主管部门。建立激励约束机制，对考核成绩突出的单位、部门给予奖励，对安全工作不落实，管理不到位，整改不得力，造成严重社会影响和重大人员伤亡事故的，实行安全生产一票否决制。加大事故的考核权重，发生较大及以上事故的，要根据事故性质及情节轻重，按照“一岗双责”的要求追究相应领导责任。
（二十九)加大对事故企业负责人的责任追究力度。要严格按照“四不放过”和“依法依规、实事求是、注重实效”的原则，组织开展事故调查处理。企业发生较大生产安全责任事故，追究事故企业主要负责人责任；触犯法律的，依法追究事故企业主要负责人或企业实际控制人的法律责任。发生重大以上事故，除追究企业主要负责人和实际控制人责任外，还要追究上级企业主要负责人的责任；触犯法律的，依法追究企业主要负责人、企业实际控制人和上级企业负责人的法律责任。对重大、特别重大生产安全责任事故负有主要责任的企业，其主要负责人终身不得担任本行业企业的厂长、经理。对非法违法生产造成人员伤亡的，以及瞒报事故、事故后逃逸等情节特别恶劣的，要依法从重处罚。
（三十)加大对事故企业的处罚力度。对于发生重大、特别重大生产安全责任事故或一年内发生2次以上较大生产安全责任事故并负主要责任的企业，以及存在重大隐患整改不力的企业，由市安全监管部门会同有关行业主管部门向社会公告，并向投资、国土资源、建设、银行、证券、保险等主管部门通报，一年内严格限制其新增的项目核准、用地审批、证券融资等申请，并作为银行贷款、续保费率浮动、风险抵押金缴纳额度调整时的重要参考依据。
（三十一)加大对危险化学品非法生产经营的打击力度。各企业要严格剧毒化学品和易燃易爆、有毒有害物品的生产、经营、储存、使用、运输的安全管理。要落实安全责任，加强资质和资格条件审查，严禁非法生产、经营、储存、使用剧毒化学品、易燃易爆、有毒有害危险化学品；严禁危险化学品禁忌物品运输；严禁在普通货物中夹带危险化学品运输；严禁向未取得资质的运输企业和运输工具发货运输危险化学品；严禁将化学品、化工制品储存在不具备安全条件企业。任何不具备安全条件储存、运输企业或个人，都不得接受储存和运输剧毒化学品、易燃易爆、有毒有害物品，一经发现，对相关企业及个人一律按非法生产经营处理；发生事故构成犯罪的，依法追究企业主要负责人以及相关责任人的刑事责任。
（三十二)对打击非法生产不力的地方实行严格的责任追究。凡对群众举报、上级督办、日常检查发现的非法生产企业（单位）没有采取有效措施予以查处，致使非法生产企业（单位）存在的，对有关区县、乡镇政府和街道办事处的主要领导以及相关责任人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。国家另有规定的，按国家规定执行。
（三十三)建立事故查处督办制度。要依法严格事故查处，对事故查处实行市、区县两级安全生产委员会挂牌督办，较大事故查处由市安全生产委员会挂牌督办。事故查处结案后，要及时予以公告，接受社会监督。
上海市人民政府
二○一○年十月二十一日
